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不相宜药品分娩质地管理程序要求，第十批集采两家药企被列入违章名单
由于受托分娩企业不相宜药品分娩质地管理程序（GMP）要求，第十批集采中标企业与受托企业共同被列入“违章名单”。
3月17日，国度组织药品长入采购办公室（简称“联采办”）发布公告，长入采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚打针液中选履历，同期将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违章名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国度组织药品聚首采购行为的陈说履历。
间苯三酚打针剂是一款解痉药物，凭证此前的中选后果，四川海梦智森生物制药有限公司 （太极集团四川太极制药有限公司受托分娩）第一顺位中标，中标价钱为0.22元/支，中标地区包括河北、黑龙江、四川、云南、陕西。
公告露出，四川海梦智森生物制药有限公司请托太极集团四川太极制药有限公司分娩的间苯三酚打针液为第十批国度组织药品聚首采购中选药品，当今尚未施行。凭证2025年3月17日四川省药监局发布的监督查抄晓谕，网上理财抓有东说念主四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托分娩企业分娩过程进行有用监控，受托分娩企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次家具关节分娩过程出现偏差，未按程序要求开展偏差处理，详细评定论断为不相宜药品分娩质地管理程序（GMP）要求。药监部门已暂停太极集团四川太极制药有限公司间苯三酚打针液分娩，暂停四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚打针液上市销售。
关于原来中标地区的药品供应，公告暗示，第十批集采中选后果将于2025年4月在宇宙各省份落地实施。由四川海梦智森生物制药有限公司四肢间苯三酚打针液主供企业的省份，应按照《宇宙药品聚首采购文献（GY-YD2024-2）》有关条目运转替补步伐，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价钱供应；当新证实的主供企业弗成恬逸供应需求时，由场所省份运转增补备供企业供应经过。